“风零”柠檬酸泡腾片—临床验证研究正式启动

2021-09-28 16:48

中国高尿酸血症患病人数超过2亿,痛风患病人数超过2000万,已成为继糖尿病之后又一常见代谢性疾病。

图片 12.png


除改善生活方式、药物治疗以降低血尿酸水平外,通过碱化尿液以加速尿酸排泄、降低尿酸性肾结石的发生风险、促进尿酸性肾结石的溶解,从而保护肾脏,已经写入了由中华医学会内分泌学分会制定的《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南(2019)》中,指南推荐高尿酸血症与痛风患者的最佳晨尿pH值为6.2-6.9。

由哲成生物和山东省代谢性疾病重点实验室李长贵教授团队联合研发的“风零—柠檬酸泡腾片”(枸橼酸制剂,以下简称“风零”)是食品级的碱化尿液辅助手段,能够将高尿酸血症与痛风患者的晨尿pH维持在6.2-6.9、加速尿酸排泄、促进尿酸性肾结石的溶解、降低尿酸性肾结石的发生风险,适用于高尿酸血症、痛风患者以及高危人群。

图片 13.png


2020年针对枸橼酸泡腾片的前瞻性随机平行对照临床试验研究结果,发表在国际知名的《Rheumatology》(《风湿病学》)杂志上,研究结果显示枸橼酸制剂碱化尿液的效果与碳酸氢钠相当,在降低尿隐血的发生率和急性痛风发作率方面明显优于碳酸氢钠,进一步提升了枸橼酸制剂在碱化尿液中的领导地位。

图片 14.png

“风零——柠檬酸泡腾片”临床试验专家启动会于2021年8月5日在青岛成功召开。

(前排左二往右依次为:哲成生物董事长武传涛先生、哲成生物首席科学顾问李长贵教授、中国海洋大学食品科学与工程学院副院长孟祥红教授)

图片 15.png

本次启动的“风零”临床试验,在前期研究的基础上,增加了关节B超与双源CT的检查,可以更详尽的了解“风零”对关节尿酸盐结晶的溶解情况;增加了早期肾损伤的检测指标(24h尿微量白蛋白/肌酐、胱抑素C),可以观察“风零”对痛风患者的早期肾损伤是否有改善作用;增加了预测痛风发作的指标CA72-4,可以更灵敏的观察治疗过程中痛风的发作情况。图片 16.png

相信这一临床研究将对中国高尿酸血症和痛风患者的治疗带来更加积极的指导意义,为广大高尿酸血症和痛风患者造福。